Desde que en 1993 se descubriera que una proteína del grupo de las citoquinas llamada interleuquina-17A (IL-17A) desempeña un papel clave como “mensajera” en la coordinación entre células tumorales en las enfermedades autoinmunes como la psoriasis, todas las nuevas terapias contra esta enfermedad se han dirigido a conseguir fármacos cada día más eficaces en la inhibición directa de esta citoquina, con la ventaja de que inhibir directamente la IL-17A no afecta a otras partes del sistema inmune.

El aumento de IL-17A induce, incluso sin que exista infección, una respuesta (auto)inmune que provoca picor y enrojecimiento junto con un engrosamiento cutáneo y producción de placas dérmicas más rápido de lo normal, de modo que la inhibición de la IL-17A es una diana terapéutica fundamental.

En este camino de búsqueda de la mayor eficacia en el bloqueo de la IL-17A, en el Congreso Internacional Congreso Internacional Psoriasis from Gene to CLinic celebrado en Londres del 11 al 13 de diciembre, Novartis ha hecho públicos los datos sobre la baja inmunogenicidad de Secukinumab (también conocido como AIN457), un anticuerpo monoclonal totalmente humano que se adhiere selectivamente a la IL-17A neutralizando su actividad.

MEDICOS RUEDA DE PRENSA
Los especialistas que participaron la rueda de prensa de Novartis tras el Congreso Internacional de Psoriasis celebrado en Londres. Foto N. Garay

En un adelanto de los datos definitivos que presentará en 2015, Novartis ha anunciado en congreso de Londres que el estudio de Fase III CLEAR de CosentyxTM con secukinumab como base activa demuestra su superioridad frente a fármacos anteriores como Stelara®*(ustekinumab) y a tratamientos biológicos de referencia actual como Enbrel®**(etanercept); superioridad fehaciente al alcanzar su objetivo primario de lograr un PASI 90 (Psoriasis Area Severity Index), es decir un aclaramiento total o casi total de la piel en la semana 16 en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave; además de cumplir también su objetivo secundario de alcanzar un PASI 75 en la semana 4.

En el estudio multicéntrico, aleatorio y doble ciego CLEAR, comparativo entre ustekinumab y el nuevo secukinumab, ya de fase III, han participado 679 pacientes de 24 países de Norteamérica, Europa, Asia y Australia durante 52 semana, donde los resultados obtenidos han mostrado que CosentyxTM secukinumab es más eficaz, más seguro a largo plazo y de mejor tolerabilidad en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave, que son aquellos que tienen afectada más de un 10% de la superficie corporal, aproximadamente un tercio de todas las personas afectadas por psoriasis.

Factores epigenéticos

Aunque se sabe que existen factores genéticos y ambientales (epigenéticos) desencadenantes de la psoriasis, al no conocer aún la forma de atajarla en origen, el hecho de ampliar y mejorar la batería de inhibidores de la IL-17A supone una esperanza de mejora en la calidad de vida del 3% de la población mundial que la padece; unos 125 millones de personas que sufren ardor y dolor en las articulaciones, escamas cutáneas, picor e irritación cutánea, síntomas a los que se suele añadir una nada despreciable estigmatización social por el aspecto de su piel, a lo que con frecuencia se suman depresión, falta de atractivo, pensamientos suicidas y problemas psicosociales derivados, como dificultades económicas o problemas profesionales por la limitación periódica de capacidad para realizar sus actividades diarias, laborales incluidas.

Porque la psoriasis es mucho más que un problema estético, pues reduce significativamente la calidad de vida de quienes la sufren, e incluso, en los casos más graves, acorta su esperanza de vida, debido a que aumenta las probabilidades de que sufran enfermedades concurrentes como cardiopatías, artritis, diabetes, linfomas…

Fototerapia, fármacos sistémicos, cremas y geles son tratamientos tradicionales que suelen dejar insatisfechos a un 40-50% de los pacientes porque los consideran ineficientes, o en el mejor de los casos tediosos, por lo que terminan abandonando la terapia. Por este motivo la llegada de novedosos tratamientos eficaces contra los síntomas como CosentyxTM secukinumab pueden abrir una nueva ruta de esperanza para mejorar la vida de los pacientes con psoriasis.

 

 

 

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