Hematólogos quieren más pacientes en sus ensayos clínicos

Por primera vez se ha incluido en el programa de la reunión post-ASH una ponencia en la que se darán a conocer las principales investigaciones en fase temprana que se están llevando a cabo.

 •  En ASH 2017 se subrayó la necesidad de que los mayores de 75 años sean incluidos en un mayor número de estudios y se solicitaron estrategias para aumentar sus inscripciones voluntarias.

• La terapia con células CAR T ha proporcionado excelentes respuestas en el tratamiento del cáncer hematológico de pronóstico muy adverso, como es el caso de las leucemias agudas refractarias.

• Durante el acto inaugural de la reunión post-ASH se va a hacer entrega de las Becas Fundación Española de Hematología y Hemoterapia (FEHH)-Fundación Cris ontra el Cáncer, dotadas con 45.000 euros cada unaontra el Cáncer, dotadas con 45.000 euros cada una.

Los hematólogos abogan por incluir más pacientes en los ensayos clínicos de su especialidad.

 El Palacio de Congreso de Valencia acoge hoy y mañana un encuentro nacional donde se analizarán las conclusiones del último congreso internacional de la Asociación Americana de Hematología (ASH en sus siglas inglesas), celebrado el pasado mes de diciembre en Atlanta (Estados Unidos). “Hace ya 14 años que se empezó a celebrar esta reunión post-ASH de la mano de la industria, precisamente en Valencia. Después de todo este tiempo, no solo ha pasado a ser un evento propio de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), sino que además se ha convertido en su segunda reunión más importante, por detrás únicamente del Congreso Nacional”, apunta el doctor Jorge Sierra, presidente de la SEHH.

Según el doctor José Ángel Hernández Rivas, co coordinador de la reunión post-ASH y miembro de la Junta Directiva de la SEHH, “se ha elaborado un programa científico muy completo que incluye temas inéditos, como una ponencia en la que se darán a conocer los principales ensayos clínicos en fase temprana de la especialidad que se están llevando a cabo, con el objetivo de fomentar la inclusión del máximo número de pacientes”.

Casualmente, en ASH 2017 se subrayó la necesidad de que los mayores de 75 años sean incluidos en un mayor número de estudios y se solicitaron estrategias para aumentar sus inscripciones voluntarias. “Con el aumento de la esperanza de vida y teniendo en cuenta que bastantes pacientes con cáncer hematológico pertenecen a dicho segmento de edad, se hace necesario disponer de información basada en evidencias científicas sólidas que permitan poder extraer recomendaciones sobre el uso de un determinado tratamiento en el anciano”, señala el experto. “Para incrementar las inscripciones de estos pacientes, quizás se podría intentar reducir las visitas y pruebas asociadas a los ensayos clínicos”, añade. Además, “se necesita una mayor educación sanitaria para que la sociedad entienda que la inclusión de los pacientes en ensayos clínicos es beneficiosa para todos”.

Para destacar la relevancia y el elevado nivel científico de ASH 2017, el doctor Hernández Rivas aporta el siguiente dato: “Durante los días del congreso se publicaron 7 ensayos clínicos en ‘The New England Journal of Medicine’, una de las revistas científicas de mayor impacto internacional”. Entre ellos destaca el ensayo Alcyone, una investigación multicéntrica internacional liderada por la doctora María Victoria Mateos, del Grupo Español de Mieloma (GEM-PETHEMA), que ha demostrado que una combinación de fármacos mejora significativamente los resultados de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.

La terapia génica, la gran esperanza para la cura de la hemofilia.

Otro estudio publicado en ‘The New England Journal of Medicine “hace prever una posible curación de la hemofilia A y B gracias a la terapia génica”, señala el doctor Valentín Cabañas, co coordinador de la reunión post-ASH y miembro de la Junta Directiva de la SEHH. “Con todo esto, todavía es necesario un mayor seguimiento que confirme su seguridad, y también hay que resolver algunos problemas de inmunogenicidad para poder tratar a todos estos pacientes”, añade. No menos importante es “vigilar que este tratamiento pueda producirse a precios asequibles para su integración en los sistemas sanitarios públicos”. , un tipo de inmunoterapia.

Precisamente, los avances en inmunoterapia han centrado ASH 2017. “Se han comunicado datos más consolidados de tratamientos que aparecieron anteriormente en enfermedades hematológicas no neoplásicas”, afirma el experto. Es el caso de un nuevo anticuerpo monoclonal que viene a incrementar el arsenal terapéutico frente a la púrpura trombótica trombocitopénica, una enfermedad grave con una elevada morbimortalidad. “Otro ejemplo es la irrupción de un potente inhibidor de KIT para el tratamiento de la mastocitosis sistémica avanzada”.

En el abordaje del cáncer hematológico, destaca “la incorporación de la inmunoterapia de moléculas dianas a los tratamientos clásicos de quimioterapia”. También ha tenido un gran protagonismo la anteriormente mencionada terapia con células CAR T, que “ha proporcionado excelentes respuestas en el tratamiento del cáncer hematológico de pronóstico muy adverso, como es el caso de las leucemias agudas refractarias”, explica el doctor Cabañas. Más concretamente, esta terapia “se está empleando con eficacia en leucemias agudas linfoblásticas y linfomas B de alto grado de malignidad y resistentes a tratamientos convencionales”. Además, ya existen ensayos clínicos en fase temprana para otras hemopatías malignas, como mieloma múltiple o linfoma de Hodgkin.

Según el doctor Hernández Rivas, “el futuro ya es el presente con este tipo de tratamiento y quizás desde Europa debamos hacer un esfuerzo en el diseño de nuevos CARs, especialmente académicos, para no quedarnos retrasados con respecto a Estados Unidos”.

Becas FEHH-Fundación Cris contra el Cáncer

Durante el acto inaugural de la reunión post-ASH se va a hacer entrega de las Becas Fundación Española de Hematología y Hemoterapia (FEHH)-Fundación Cris contra el Cáncer. Se trata de dos ayudas para estancias de investigación en el extranjero, dotadas con 45.000 euros cada una.

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Hematología

“La Leucemia Mieloide Crónica representa hasta el 20% de todas las leucemias”

• La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) se suma al Día Mundial de la LMC, una enfermedad que representa hasta el 20% de todas las leucemias

 •Los hematólogos se plantean la curación de la Leucemia Mieloide Crónica (LMC) como el siguiente gran objetivo de su abordaje

A pesar de haberse logrado el control de este cáncer de la sangre en cerca del 95% de los pacientes, los tratamientos deben tomarse continuadamente y, en la mayoría de los casos, de por vida

• La LMC nos ha enseñado que la investigación básica es fundamental y que la cooperación nacional, europea y mundial es clave para el avance de la ciencia

 •Los datos del subestudio español del EUTOS-Population muestran cómo este cáncer de la sangre se detecta en España con un perfil pronóstico más favorable que en otros países

Juan Luis Steegmann Olmedillas, presidente del Grupo Español de LMC (GELMC), de la SEHH.

 Mañana, día 22 de setiembre, se conmemora el Día Mundial de la Leucemia Mieloide Crónica (LMC), una enfermedad que representa hasta el 20% de todas las leucemias. “Es un paradigma en el tratamiento del cáncer”, según el doctor Juan Luis Steegmann Olmedillas, presidente del Grupo Español de LMC (GELMC), de la SEHH. “Gracias a los medicamentos actualmente disponibles, se logra el control de la enfermedad en cerca del 95% de los pacientes, con una supervivencia similar a la de la población sana”, añade. A pesar de ello, “no debemos olvidar que el tratamiento debe tomarse continuadamente y, en la mayoría de los casos, de por vida”. En este contexto, el objetivo último debería ser la curación de la LMC.

No cabe duda de que la LMC “es el cáncer con el arsenal terapéutico más eficaz y estudiado”, afirma el experto. Sin embargo, “es importante adaptar los tratamientos a objetivos y comorbilidades, e intentar minimizar sus posibles efectos adversos con el ajuste de dosis”. Además, “los hematólogos debemos esforzarnos por conocer y atender las necesidades de los pacientes”, señala.

La LMC “nos ha enseñado que la investigación básica es fundamental y que la cooperación nacional, europea y mundial es clave para el avance de la ciencia”, destaca el doctor Steegmann.

Desgraciadamente, poco se sabe de la etiología de la LMC como para poder prevenirla”, comenta el experto. No obstante, los datos del subestudio español del EUTOSPopulation muestran cómo este cáncer de la sangre “se detecta en España con un perfil pronóstico más favorable que en otros países”.

La LMC “es la enfermedad neoplásica en la que más se ha avanzado en cuanto a su monitorización molecular y estandarización”, según el doctor Steegmann. No obstante, el GELMC “está trabajando para incorporar a la rutina nuevas técnicas moleculares, como la ultrasecuenciación, que permite detectar mutaciones que no son detectables por la técnica de Sanger, y además puede hacerlo en otros genes distintos al BCR-ABL”, concluye.

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Hematología

Los hematólogos, líderes en el desarrollo de la inmunoterapia contra el cáncer

Se crea el Grupo Español CAR, un equipo multidisciplinar para el desarrollo de la inmunoterapia contra el cáncer, una iniciativa enmarcada dentro del Grupo Español de Terapia Celular y Criobiología (GETCC), de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)

• Uno de sus principales objetivos se fijará en que la terapia CAR, actualmente en experimentación, se incluya en la cartera de servicio del Sistema Nacional de Salud una vez quede confirmada su eficacia

• Por el momento, las investigaciones con el CAR-CD19 están arrojando resultados extraordinarios en leucemia linfoblástica aguda (LLA) y linfoma no Hodgkin (LNH)

* En España está a punto de aprobarse el uso del CAR-CD19 en el Hospital Clínic de Barcelona para el tratamiento de la LLA y LNH

•Para el mieloma múltiple (MM) están siendo evaluados el CAR-NKG2D, por el Servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre de Madrid, y el CAR-BCMA, por el Servicio de Hematología del Hospital Clínic de Barcelona, en colaboración con el Instituto de Investigación Josep Carreras

El doctor Jorge Serra, presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH).

Se acaba de celebrar en Madrid la I Reunión del Grupo Español CAR (Chimeric Antigen Receptor), recientemente creado por la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y enmarcado dentro del Grupo Español de Terapia Celular y Criobiología (GETCC). Este encuentro, que ha contado con el apoyo de la Red de Terapia Celular (TerCel) del Instituto de Salud Carlos III, y la colaboración del proyecto ARI, ha puesto de manifiesto el liderazgo de los hematólogos en el desarrollo de la inmunoterapia contra el cáncer. “Tenemos la responsabilidad clínica de que la terapia CAR, en sus diferentes modalidades, esté a disposición de la población cuanto antes”, apunta el doctor Jorge Sierra, presidente de la SEHH. Este tratamiento, actualmente en fase de experimentación, se basa en la modificación genética de los linfocitos T del propio paciente para que estos ataquen células cancerosas.

Según el doctor José María Moraleda, coordinador de TerCel, los hematólogos “debemos convencer a la Administración sanitaria de que incluya la terapia CAR en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) una vez esté confirmada su eficacia”. Este será, por tanto, uno de los principales objetivos del Grupo Español CAR, que nace con vocación multidisciplinar. “Nos aproximaremos a otras sociedades científicas que quieran integrarse; de hecho, ya están participando inmunólogos clínicos en el grupo y sus aportaciones son magníficas”, añade. “Se trata de contar con una plataforma común mediante la cual podamos programar y planificar el desarrollo e implementación de este innovador tratamiento en España”, afirma. Ya se ha informado de esta iniciativa a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), al Instituto de Salud Carlos III, a la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y al Ministerio de Sanidad.

Según el doctor Álvaro Urbano-Ispizua, director del Instituto de Hematología y Oncología del Hospital Clínic de Barcelona y coordinador del Grupo Español CAR, “en el país ya se hizo una inversión importante en terapia celular hace una década, lo cual nos ha dado ventaja a la hora de empezar a desarrollar la terapia CAR en nuestro territorio”. Además, “contamos con una excelente sanidad pública que favorece la puesta en marcha de plataformas y ensayos clínicos comunes”. En este contexto, el experto está convencido de que “la hematología debe ocupar una posición de liderazgo en la aplicación clínica de tan innovador tratamiento”. Precisamente, es en el Hospital Clínic de Barcelona donde se está llevando a cabo una de las investigaciones más potentes en este ámbito: el estudio ARI1 con CAR-CD19 para leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia linfoide crónica y linfoma no Hodgkin (LNH) resistentes a los tratamientos convencionales.

Por su parte, el doctor Javier Briones, jefe de sección en el Servicio de Hematología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) y coordinador adjunto del Grupo Español CAR, encabeza un estudio con CAR-CD19 para LNH. “Los resultados preliminares de esta investigación muestran que este CAR es incluso más efectivo en este cáncer hematológico que en LLA”, explica. Para linfoma de Hodgkin está en marcha un ensayo con CAR-CD30. El experto se ha referido también al consorcio europeo EURE-CART, un proyecto que tiene por objetivo evaluar la eficacia de un CAR de segunda generación. “Está previsto que el ensayo clínico se ponga en marcha a principios de 2018 e incluirá a pacientes refractarios con leucemia mieloide aguda (LMA) y mieloma múltiple (MM)”, afirma.

Por último, el Hospital Pediátrico La Paz (Madrid) está evaluando el CAR-NKG2D, de segunda generación, en LLA MLL+, y en MM está siendo investigado este mismo CAR por el Servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre de Madrid, y el CAR-BCMA, por el Servicio de Hematología del Hospital Clínic de Barcelona, en colaboración con el Instituto de Investigación Josep Carreras.

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